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04月27日 2020

绿叶诊断旗下Vela诊断研制新冠病毒检测试剂盒获欧洲合格认证

发布者:绿叶国际城

2020年4月26日,德国——绿叶诊断旗下Vela诊断宣布,ViroKey™SARS-CoV-2 RT-PCR试剂盒(手工操作版本)已获得欧洲合格认证(CE-IVD认证),该试剂盒将被用于COVID-19疑似pt的病毒检测。

Vela诊断于2020年2月宣布开发ViroKey™SARS-CoV-2 RT-PCR测试技术,可检测SARS-CoV-2并且与其他呼吸道病原体(例如:流感病毒)区分开,为了促进提高实验检测,Vela诊断可以提供两种不同版本试剂供于客户选择,客户可以选择ViroKey™SARS-CoV-2 RT-PCR检测试剂用于手工操作或者搭配Sentosa™SX101全自动核酸提取下载站连接ABI7500 Fast Dx或Sentosa™SA201仪器组成全自动化整理解决方案。
 
目前,我们在全球多个国家实验都安装了用于COVID-19测试的SX101仪器和qPCR组成下载系统。该系统是高度自动化的,减少了动手操作时间,仅需3.5小时即可自动分析结果。

Vela诊断代理首席执行官兼董事长Sam Dajani表示:欧洲目前正有大量迫切的SARS-CoV-2检测需求,获得CE标志使Vela 诊断在欧洲扩展了COVID-19检测能力。

除欧洲合格认证外,该测试还获得新加坡卫生局批准(点击可查看详情 → 绿叶诊断旗下Vela诊断研制新冠病毒检测试剂盒 获新加坡卫生科学局临时批准),其自动化版本也计划于2020年4月进行CE-IVD注册。

目前首批ViroKey™SARS-CoV-2 RT-PCR试剂盒已运往美国、欧洲、泰国、越南、印度尼西亚及迪拜的实验室,同时Vela诊断进一步加快诊断试剂的乐虎和分发下载,以尽快让更多pt得到检测。

应对全球新冠疫情,绿叶诊断将继续积极发挥自身技术优势,声援世界各地的所有医护人员,为抗击疫情贡献一份力量。

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