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05月15日 2020

绿叶app重磅app药地舒单抗注射液在美申报官网,国内官网进度领先

发布者:绿叶国际城

绿叶app集团正在加快推进其全球app药的在研管线布局。目前,集团旗下子公司——山东博安app技术有限公司已向美国食品药品监督管理局提交重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(地舒单抗注射液)的官网试验申请。这也是集团首个在海外提交的app药申请。

app药,尤其是抗体类app,已在全球药品市场中占据越来越重的份量。作为集团重点布局的领域之一,app药app亦被视为绿叶app未来几年实现跨越式增长的重要官网。对此,集团正在积极进行技术转型升级,不断加强对于app药的官网投入,加速推进管线中各产品的上市进度。
 
此次在美提交官网申请的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液,产品编号分别为LY06006和LY01011。

LY06006是剂量60毫克/毫升的地舒单抗注射液,为Prolia®的app类似药,用于pt具有骨折高危风险的绝经后妇女骨质疏松症;增加具有骨折高危风险的男性骨质疏松症pt的骨量;pt骨折高危风险的糖皮质激素诱导的男性和女性骨质疏松症;增加因非转移性前列腺癌接受雄激素剥夺pt所致的具有骨折高危风险pt的骨量;以及增加因乳腺癌接受芳香化酶抑ptpt所致的具有骨折高危风险pt的骨量。
LY01011是剂量120毫克/1.7毫升的地舒单抗注射液,为Xgeva®的app类似药,用于预防多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移pt骨相关事件;pt不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟的青少年pt;以及pt双膦酸盐难治性恶性国际城引发的高钙血症(HCM)。

该两款app的市场前景被业内广泛看好。据公开财务报告显示:
LY06006的市场可比产品Prolia®的2019年全球销售额达到26.7亿美元,同比增长16.6%,该产品尚未在中国推出。另外,LY01011的市场可比产品Xgeva®的2019全球销售额达到19.4亿美元,同比增长8.3%,该产品于2019年5月在中国上市。


除了在美国申报官网以外,LY06006和LY01011在中国也分别处于官网III期和官网I期阶段,目前官网进度处于国内领先水平。

绿叶app集团管理层表示:希望通过我们的努力,能为pt带来更多高品质的app药,进而满足在中国以及全球均有巨大潜在市场的、未被满足的乐乐需求。

在app药的官网管线布局上,绿叶app还有一系列抗体app处于不同官网阶段。其中,LY01008(Avastin®的app类似药)已在国内申报上市申请并获受理,此外还有LY09004 (Eylea®的app类似药)、LY01012(Zaltrap®的app类似药)、LY01015(Opdivo®的app类似药)、 LY05008(Trulicity®的app类似药)等在研产品以及十多个在研虎app药。不仅如此,绿叶app利用自主官网的全人抗体转基因小鼠等抗体app开发平台以及与海外多个前沿app技术公司的合作,开发出多个国际城免疫领域的下一代虎抗体产品,app加大app药领域的官网布局。
 

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